სისხლძარღვთა ემბოლიზაციის მოწყობილობა პოლივინილის სპირტის ემბოლიური მიკროსფეროები

გამოყენების ჩვენებები (აღწერა)

ემბოლიური მიკროსფეროებიგანკუთვნილია არტერიოვენური მალფორმაციების (AVM) და ჰიპერვასკულური სიმსივნეების, მათ შორის საშვილოსნოს ფიბროიდების ემბოლიზაციისთვის.

საერთო ან ჩვეულებრივი სახელი:პოლივინილის სპირტის ემბოლიური მიკროსფეროებიკლასიფიკაცია

სახელი:სისხლძარღვთა ემბოლიზაციის მოწყობილობა

კლასიფიკაცია: II კლასი

პანელი:გულ-სისხლძარღვთა

მოწყობილობის აღწერა

ემბოლიური მიკროსფეროებიწარმოადგენს შეკუმშვად ჰიდროგელის მიკროსფეროებს რეგულარული ფორმის, გლუვი ზედაპირისა და კალიბრირებული ზომის, რომლებიც წარმოიქმნება პოლივინილის სპირტის (PVA) მასალებზე ქიმიური მოდიფიკაციის შედეგად. ემბოლიური მიკროსფეროები შედგება პოლივინილის სპირტიდან (PVA) მიღებული მაკრომერისგან, არის ჰიდროფილური, არაშეწოვადი და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ზომებში. კონსერვანტის ხსნარი არის 0.9%-იანი ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი. სრულად პოლიმერიზებული მიკროსფეროს წყლის შემცველობაა 91% ~ 94%. მიკროსფეროებს შეუძლიათ 30%-იანი შეკუმშვის ატანა.

ემბოლიური მიკროსფეროები მიეწოდება სტერილურ მდგომარეობაში და შეფუთულია დალუქულ შუშის ფლაკონებში.

ემბოლიური მიკროსფეროები განკუთვნილია არტერიოვენური მალფორმაციების (AVM) და ჰიპერვასკულარული სიმსივნეების, მათ შორის საშვილოსნოს ფიბროიდების ემბოლიზაციისთვის. სამიზნე უბნის სისხლის მიწოდების დაბლოკვით, სიმსივნე ან მალფორმაცია წყვეტს საკვები ნივთიერებების მიღებას და მცირდება ზომაში.

ემბოლიური მიკროსფეროების შეყვანა შესაძლებელია ტიპიური მიკროკათეტერების საშუალებით 1.7-4 Fr დიაპაზონში. გამოყენების დროს ემბოლიური მიკროსფეროები შერეულია არაიონურ კონტრასტულ ნივთიერებასთან სუსპენზიური ხსნარის წარმოსაქმნელად. ემბოლიური მიკროსფეროები განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და მიეწოდება სტერილურ და არაპიროგენულ მდგომარეობაში. ემბოლიური მიკროსფეროს მოწყობილობის კონფიგურაციები აღწერილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილ 1-სა და ცხრილ 2-ში.

ემბოლიური მიკროსფეროების სხვადასხვა ზომის დიაპაზონიდან, საშვილოსნოს ფიბრომის ემბოლიზაციისთვის შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას 500-700 მკმ, 700-900 მკმ და 900-1200 მკმ ზომები.

Table: ემბოლიური მიკროსფეროების მოწყობილობის კონფიგურაციები

Iჩვენება

Proსადინარი

კოდი

დაკალიბრებული

ზომა (მკმ)

Qრაოდენობა

Hyპერვასკულარული სიმსივნეები/არტერიოვენური

Maინფორმაცია

საშვილოსნოს ფიბრომა

B107S103 100-300

1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი არა

B107S305 300-500

1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი არა

B107S507 500-700

1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი კი

B107S709 700-900

1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი კი

B107S912 900-1200

1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი კი

B207S103 100-300

2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი არა

B207S305 300-500

2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი არა

B207S507 500-700

2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი კი

B207S709 700-900

2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი კი

B207S912 900-1200

2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%

ნატრიუმის ქლორიდი

კი კი