სისხლძარღვთა ემბოლიზაციის მოწყობილობა პოლივინილის სპირტის ემბოლიური მიკროსფეროები
გამოყენების ჩვენებები (აღწერეთ)
ემბოლიური მიკროსფეროებიგანკუთვნილია არტერიოვენური მალფორმაციების (AVMs) და ჰიპერვასკულარული სიმსივნეების, მათ შორის საშვილოსნოს ფიბროიდების ემბოლიზაციისთვის.
საერთო ან ჩვეულებრივი სახელი:პოლივინილის ალკოჰოლის ემბოლიური მიკროსფეროებიკლასიფიკაცია
სახელი:სისხლძარღვთა ემბოლიზაციის მოწყობილობა
კლასიფიკაცია: II კლასი
პანელი:გულ-სისხლძარღვთა
მოწყობილობის აღწერა
ემბოლიური მიკროსფეროებიარის შეკუმშვადი ჰიდროგელის მიკროსფეროები რეგულარული ფორმის, გლუვი ზედაპირისა და დაკალიბრებული ზომით, რომლებიც წარმოიქმნება პოლივინილის სპირტის (PVA) მასალებზე ქიმიური მოდიფიკაციის შედეგად. ემბოლიური მიკროსფეროები შედგება მაკრომერისგან, რომელიც მიღებულია პოლივინილის სპირტისაგან (PVA) და არის ჰიდროფილური, არარეზორბირებადი და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ზომის. კონსერვაციის ხსნარი არის 0,9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი. სრულად პოლიმერიზებული მიკროსფეროს წყლის შემცველობა არის 91% ~ 94%. მიკროსფეროებს შეუძლიათ 30% შეკუმშვის მოთმენა.
Embolic Microspheres მოწოდებულია სტერილური და შეფუთული დალუქული მინის ფლაკონებში.
ემბოლიური მიკროსფეროები განკუთვნილია არტერიოვენური მალფორმაციების (AVMs) და ჰიპერვასკულარული სიმსივნეების, მათ შორის საშვილოსნოს ფიბროიდების ემბოლიზაციისთვის. სამიზნე ზონაში სისხლის მიწოდების დაბლოკვით სიმსივნე ან მალფორმაცია შიმშილდება საკვები ნივთიერებებისგან და მცირდება ზომით.
ემბოლიური მიკროსფეროების მიწოდება შესაძლებელია ტიპიური მიკროკათეტერებით 1.7-4 Fr დიაპაზონში. გამოყენების დროს, Embolic Microspheres შერეულია არაიონური კონტრასტული აგენტით, რათა შეიქმნას სუსპენზიის ხსნარი. ემბოლიური მიკროსფეროები განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და არის მიწოდებული სტერილური და არაპიროგენული. ემბოლიური მიკროსფეროს მოწყობილობის კონფიგურაციები აღწერილია ცხრილში 1 და ცხრილში 2 ქვემოთ.
ემბოლიური მიკროსფეროების ზომის სხვადასხვა დიაპაზონს შორის, ზომის დიაპაზონი, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას საშვილოსნოს ფიბროიდების ემბოლიზაციისთვის, არის 500-700μm, 700-900μm და 900-1200μm.
Table: ემბოლიური მიკროსფეროების მოწყობილობის კონფიგურაციები
Iმითითება
Proსადინარი
კოდი
დაკალიბრებული
ზომა (მკმ)
Qერთიანობა
Hyპერვასკულარული სიმსივნეები/არტერიოვენური
Maფორმირებები
საშვილოსნოს ფიბრომა
B107S103 100-300
1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ არა
B107S305 300-500
1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ არა
B107S507 500-700
1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ დიახ
B107S709 700-900
1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ დიახ
B107S912 900-1200
1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ დიახ
B207S103 100-300
2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ არა
B207S305 300-500
2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ არა
B207S507 500-700
2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ დიახ
B207S709 700-900
2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ დიახ
B207S912 900-1200
2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0.9%
ნატრიუმის ქლორიდი
დიახ დიახ
Proსადინარი კოდი |
დაკალიბრებული ზომა (მკმ) |
Qერთიანობა | Iმითითება | |
Hyპერვასკულარული სიმსივნეები/არტერიოვენური Maფორმირებები |
საშვილოსნოს ფიბრომა | |||
U107S103 | 100-300 | 1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | No |
U107S305 | 300-500 | 1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | No |
U107S507 | 500-700 | 1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | დიახ |
U107S709 | 700-900 წწ | 1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | დიახ |
U107S912 | 900-1200 წწ | 1 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | დიახ |
U207S103 | 100-300 | 2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | No |
U207S305 | 300-500 | 2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | No |
U207S507 | 500-700 | 2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | დიახ |
U207S709 | 700-900 წწ | 2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | დიახ |
U207S912 | 900-1200 წწ | 2 მლ მიკროსფეროები: 7 მლ 0,9% ნატრიუმის ქლორიდი | დიახ | დიახ |